Spellman의 중국 공장, 의료 기기 생산 설비용 ISO 13485:2003 및 EN ISO 13485:2012 인증 획득

6월 20, 2017

글로벌 판매에 대한 전략적 초점 강화 인증

세계 최대의 주문형 고전압 전력 변환 제품 및 X선에 대한 독립적인 제조업체인 중국 소주 공업 단지 - Spellman High Voltage Electronics Corporation, 제조 시설을 기반으로 한 스펠만 중국 소주는 ISO 13485: 2003 및 EN ISO 13485: 2012 인증을 획득했다고 발표하였습니다.

Spellman APAC영업 담당 부사장인 Robert Frankland씨는 "이러한 인증들은 전 세계 고객들을 위한 우리의 노력의 중요한 부분이며, 전세계 의료 장비 시장에서 지속적인 성장을 할 수 있도록 우리를 잘 자리매김하게 합니다"라고 말했습니다.

163 개 국가 표준기구 회원을 보유한 독립적 인 비정부 국제기구인 ISO 전문가는 혁신을 지원하고 기술, 식품 안전, 농업 및 건강 관리에 이르기까지 실질적으로 영향을 미치는 모든 산업 분야에서 세계적인 도전에 대한 솔루션을 제공하는 국제 표준을 개발합니다.

ISO 13485:2003의 주요 목표는 의료 기기 및 관련 서비스의 제조에 관련된 품질 관리 시스템에 대한 의료 기기 규제 요건을 수립하는 것입니다. 두 표준 모두 규제 요구 사항, 맞춤 요구 사항, 위험 관리 및 의료 기기의 안전한 설계, 제조 및 배포와 같은 효과적인 프로세스 유지에 중점을 둡니다. EN ISO 13485:2012는 유럽 시장에 의료 기기를 판매하는 제조업체에만 적용이 되며, ISO 13485:2003은 미국을 포함한 다른 모든 국제 시장에서 적용 가능한 표준입니다.

현재 5026 평방 미터로 확장 된 Spellman의 소주 공장은 아시아 태평양 지역의 Spellman 본사로서 생산, 수리 서비스 및 엔지니어링을 기반으로 계속해서 서비스를 제공 할 것입니다. Spellman의 아시아 허브로 활동하는 곳으로서 아시아, 남아시아, 환 태평양 및 인도 전역의 고객을 지원합니다. 소주 공장은 디지털 엑스선 제너레이터, 유방암 진단용 제너레이터, C-arm용 모노블록, 골밀도 진단용 엑스선 소스 및 CT 제너레이터의 생산 및 서비스를 제공하는 Spellman의 생산 센터입니다. 중국 소주 공장 외에도 Spellman은 일본, 한국 및 인도에 지사를 두고 있습니다.

회사 소개 및 Spellman 제품들에 대한 정보는 하기 웹 사이트를 방문해 주시기 바랍니다.website: www.spellmanhv.com.

Spellman High Voltage Electronics는 의료 및 산업 어플리케이션, 반도체 제조, 과학 기기, 통신, X선 및 자동 테스트 장비를 위한 고전압 전원 공급 장치, DC-DC 컨버터 및 전력 시스템을 제조하는 세계 최고의 독립적인 제조 업체입니다. 우리는 고객의 고유한 요구 사항에 맞게 맞춤형 디자인을 제공하는 것을 전문으로 합니다. Spellman은 미국에 본사를 두고 있으며, 멕시코, 유럽, 일본 및 중국에 시설을 갖추고 있어 전 세계의 고객에게 설계, 제조 및 서비스를 제공합니다.

Share this post

Link copied successfully

Browse more news

Explore latest news to stay informed about Spellman's latest updates and announcements.

9월 30, 2026

Spellman Introduces MMB 6–9kW Monoblock® X-Ray Source for Advanced Medical Imaging Applications

9월 29, 2026

Spellman at ASNT 2026: Advancing NDT Through High-Voltage X-ray Technology

Hauppauge, NY - Spellman High Voltage Electronics Corporation will exhibit at the 2026 Annual ASNT Conference, taking place October 12–15 in Columbus, Ohio.

9월 09, 2026

Spellman to Exhibit at ASTRO 2026 Annual Meeting in Boston, MA

Hauppauge, NY - Spellman High Voltage Electronics Corporation, a leading manufacturer of high-voltage X-ray products, will exhibit at the 2026 ASTRO Annual Meeting and Technical Exhibition, taking place September 26–30, 2026, at the Thomas M. Menino Convention & Exhibition Center in Boston, MA.

스펠만 고전압 뉴스레터를 구독하세요

분기마다 발행되는 스펠만 고전압 뉴스레터를 구독하세요. 고전압전원장치에 대한 기술 정보와 최신 업계동향을 전달하여 드립니다.